美国食药监局将再次审议“渐冻症”创新疗法AMX0035
美国食品和药品管理局当地时间9月6日晚发布文件,当地时间9月7日将召集专家委员会,审议Amylyx公司关于“渐冻症”肌萎缩侧索硬化的创新疗法AMX0035的临床试验数据,以确定是否支持它获批上市。目前ALS领域只有两款FDA批准的疗法,且都不能显著改变疾病进程。今年3月,咨询委员会曾以6:4的投票结果认为,临床数据尚不支持这款疗法有效。
美国食品和药品管理局当地时间9月6日晚发布文件,当地时间9月7日将召集专家委员会,审议Amylyx公司关于“渐冻症”肌萎缩侧索硬化的创新疗法AMX0035的临床试验数据,以确定是否支持它获批上市。目前ALS领域只有两款FDA批准的疗法,且都不能显著改变疾病进程。今年3月,咨询委员会曾以6:4的投票结果认为,临床数据尚不支持这款疗法有效。