百济神州:将延长百泽安新药上市许可申请的审评时间
公司于2022年7月14日宣布,美国食品药品监督管理局因不可抗因素,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 患者的二线L)治疗的新药上市许可申请的审评时间,直至现场核查完成。
公司于2022年7月14日宣布,美国食品药品监督管理局因不可抗因素,无法如期在中国完成所需的现场核查工作,因此将延长百泽安针对不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 患者的二线L)治疗的新药上市许可申请的审评时间,直至现场核查完成。