尖峰集团:年产20亿片固体制剂项目正在进行CGMP申请认证的前期准备工作
尖峰集团5月25日在上证e互动平台表示,尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目建设正有序推进,该项目正在进行CGMP申请认证的前期准备工作,目前正在进行药品稳定性考查和数据收集,后续还需要进行人体生物等效性试验,在完成上述一系列准备后,才能申请递交注册申报资料。
尖峰集团5月25日在上证e互动平台表示,尖峰药业金西生产基地年产20亿片固体制剂项目建设正有序推进,该项目正在进行CGMP申请认证的前期准备工作,目前正在进行药品稳定性考查和数据收集,后续还需要进行人体生物等效性试验,在完成上述一系列准备后,才能申请递交注册申报资料。